
【产品基本信息】
• 商品名:ALPELIX
• 通用名:阿培利司(Alpelisib)
• 原研名:Piqray(爱博新)
• 规格:150mg×28片/盒
• 生产厂家:老挝联合制药(Alliance Pharmaceutical)
• 批准文号:04 L XXXX/XX
【适应症】
1. 经基因检测证实存在PIK3CA突变、激素受体阳性(HR+)、人表皮生长因子受体2阴性(HER2-)的晚期或转移性乳腺癌,用于绝经后女性及男性患者,联合氟维司群,在内分泌治疗进展后使用。
【作用机制】
口服选择性PI3Kα抑制剂,精准抑制PI3Kα信号通路,阻断由PIK3CA突变驱动的肿瘤细胞增殖、存活;逆转内分泌耐药,抑制肿瘤进展,与氟维司群联用可协同提升抗肿瘤效果。
【用法用量】
• 推荐起始剂量:300mg(150mg×2片),每日1次;根据不良反应逐级减量至250mg、200mg每日一次;无法耐受200mg建议停药;
• 服用方式:口服,餐后立即服用,固定时间服药;整片吞服;
• 漏服:距离下次服药不足9小时则跳过本次,其余情况尽快补服,不可下次加倍服用;服药后呕吐,当日不再补服;
• 监测:用药前及定期监测空腹血糖、糖化血红蛋白、肝肾功能;监测皮疹、肺部症状。
【常见不良反应】
• 常见:高血糖、腹泻、恶心、呕吐、食欲下降、乏力、口腔炎、皮疹;
• 实验室相关:肌酐升高、转氨酶升高、血脂升高;
• 重要风险:严重高血糖、重度皮肤不良反应(SJS/DRESS)、间质性肺炎;出现持续多饮多尿、严重皮疹、胸闷干咳及时就诊。
【产品优势】
• 正规药企出品:老挝卫生部获批生产,活性成分与原研一致,质量稳定。
• 高性价比:相比原研药价格更低,减轻PIK3CA突变乳腺癌长期靶向治疗经济压力。
• 口服便捷:每日一次口服给药,居家服用,适合晚期肿瘤长期维持。
• 靶点精准:针对PIK3CA突变,专门解决内分泌耐药,指南推荐标准方案。
【重要提示】
• 用药前必须完善PIK3CA基因检测、血糖基线评估;糖尿病患者需严格控糖;
• 严重皮肤病史、活动性间质性肺病患者慎用;妊娠、哺乳期禁用;
• 本品需联合氟维司群使用;本品为处方药,请在肿瘤专科医生指导下使用,不可自行调整剂量。




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