达拉非尼（Dabrafenib）DABRADX
【产品基本信息】
• 商品名：DABRADX
• 通用名：达拉非尼（Dabrafenib）
• 原研名：泰菲乐（Tafinlar）
• 规格：75mg×120粒/盒
• 生产厂家：老挝大熊制药（Bigbear Pharmaceutical）
• 批准文号：04 L 0965/23
【适应症】
用于BRAF V600E/V600K突变阳性的：
1.不可切除或转移性黑色素瘤成人患者（可单药或联合曲美替尼）；
2.黑色素瘤完全切除术后伴淋巴结转移的辅助治疗（需联合曲美替尼）；
3.转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者（需联合曲美替尼）；
4.局部晚期或转移性间变性甲状腺癌（ATC）成人患者（需联合曲美替尼）。
【作用机制】
高选择性BRAF激酶抑制剂，靶向抑制BRAF V600突变蛋白，阻断RAS‑RAF‑MEK‑ERK信号通路，抑制突变驱动的肿瘤细胞增殖；常与曲美替尼联用，通路双重阻断，提升抗肿瘤疗效，降低耐药发生风险。
【用法用量】
• 推荐剂量：
◦ 成人：150mg（2粒），每日2次口服，两次服药间隔约12小时。
• 服用方式：口服，餐前至少1小时或餐后至少2小时服用，整粒吞服，不可打开、咀嚼、压碎胶囊。
• 漏服：距离下次服药＞6小时可补服；若不足6小时则跳过，禁止服用双倍剂量。
• 联合用药：常与曲美替尼联用，需遵医嘱同步调整给药方案。
【常见不良反应】
• 单药常见（≥20%）：角化过度、头痛、关节痛、发热、皮疹、脱发、掌跖红斑综合征。
• 联合曲美替尼常见（≥20%）：发热、恶心、皮疹、寒战、腹泻、呕吐、乏力、高血压、外周水肿、关节痛、肌痛等。
• 实验室异常：血糖升高、低磷血症、转氨酶升高等。
• 重要风险：新发原发恶性肿瘤、出血风险、BRAF野生型肿瘤增殖风险，出现不适需及时就医。
【产品优势】
• 正规药企出品：老挝卫生部批准，成分、疗效与原研一致，质量可控。
• 高性价比：价格远低于原研，大幅降低长期靶向治疗负担。
• 疗效权威：多项临床证实，可显著延长BRAF V600突变肿瘤患者无进展生存期，支持单药及联合方案使用。
• 服用便捷：每日两次口服，居家即可完成治疗，改善患者生活质量。
【重要提示】
• 用药前必须完成基因检测，确认BRAF V600E/V600K突变。
• 用药期间定期监测皮肤、肝功能、出血相关指标，警惕新发肿瘤。
• 孕妇禁用；本品为处方药，请在专业医生指导下使用。
以上信息仅供参考，具体使用方法仅遵医嘱
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