塞尔帕替尼（Selpercatinib）SELDX
【产品基本信息】
• 商品名：SELDX
• 通用名：塞尔帕替尼（Selpercatinib）
• 原研名：睿妥（RETEVMO）
• 规格：80mg×60粒/盒
• 生产厂家：老挝大熊制药（Bigbear Pharmaceutical）
• 批准文号：04 L 1220/24
【适应症】
1.携带RET基因融合阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者；
2.2岁及以上、需要全身治疗的RET突变型晚期或转移性甲状腺髓样癌（MTC）成人及儿童患者；
3.2岁及以上、放射性碘难治（如适用）且携带RET基因融合的晚期或转移性甲状腺癌成人及儿童患者；
4.2岁及以上，既往接受系统治疗后进展、无满意替代方案，携带RET基因融合的局部晚期或转移性实体瘤成人及儿童患者。
【作用机制】
高选择性RET酪氨酸激酶抑制剂，强效抑制RET融合及RET激活突变，阻断下游肿瘤增殖信号通路，抑制肿瘤细胞增殖、侵袭；可穿透血脑屏障，对RET阳性肿瘤脑转移病灶具备良好抑制效果。
【用法用量】
• 推荐剂量：
◦ 成人及12岁以上青少年：体重≥50kg，160mg（2粒），每日2次口服；体重＜50kg，120mg（1粒半），每日2次口服；依据不良反应耐受情况，遵医嘱逐级减量。
• 服用方式：口服，可随餐或空腹服用，整粒温水吞服，不可咀嚼、掰开、碾碎胶囊。服药后呕吐，不额外补服，等待下次给药。
• 漏服：距离下次服药＞6小时可补服；不足6小时则跳过本次剂量，禁止服用双倍剂量。
• 疗程：持续服药直至疾病进展或出现不可耐受毒性。
【常见不良反应】
• 常见不良反应（≥20%）：口干、腹泻、高血压、乏力、恶心、水肿、便秘、食欲下降、关节痛。
• 实验室异常：转氨酶升高、肌酐升高、血糖升高、白蛋白降低、血小板减少。
• 重要风险：肝毒性、间质性肺病/肺炎、QT间期延长、严重高血压、出血事件；出现新发咳嗽、呼吸困难、心悸、黄疸需立即就医。
【产品优势】
• 正规药企出品：老挝卫生部批准，成分、疗效与原研一致，质量可控。
• 高性价比：价格远低于原研，大幅降低RET突变各类实体瘤患者长期靶向治疗负担。
• 靶点特异性强：专门针对RET融合/突变，对脑转移病灶控制效果突出。
• 服用便捷：口服给药，居家即可完成治疗，改善晚期肿瘤患者生活质量。
【重要提示】
• 用药前必须完成基因检测，确认存在RET基因融合或RET激活突变。
• 用药前及用药期间定期监测肝功能、血压、心电图QT间期；警惕间质性肺病。
• 孕妇禁用；本品为处方药，请在专业肿瘤专科医生指导下使用。
以上信息仅供参考，具体使用方法仅遵医嘱
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