特泊替尼（Tepotinib）TEPEDX
【产品基本信息】
• 商品名：TEPEDX
• 通用名：特泊替尼（Tepotinib）
• 原研名：泰菲乐（TEPMETKO）
• 规格：225mg×60片/盒
• 生产厂家：老挝大熊制药（Bigbear Pharmaceutical）
• 批准文号：04 L 1168/24
【适应症】
用于MET外显子14跳跃突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。
【作用机制】
高选择性MET酪氨酸激酶抑制剂，能够抑制MET受体激酶活性，阻断MET介导的下游PI3K-AKT、MAPK信号通路，抑制MET外显子14跳跃突变引起的肿瘤细胞增殖、侵袭，诱导肿瘤细胞凋亡，发挥抗肿瘤作用。
【用法用量】
• 推荐剂量：
◦ 成人：450mg（2片），每日1次口服。
• 服用方式：口服，随餐服用；整片吞服，不可掰开、压碎、咀嚼。
• 漏服：距离下次服药＞8小时可补服；不足8小时则跳过本次剂量，禁止服用双倍剂量。服药后发生呕吐，不额外补服，等待下一次正常给药。
• 治疗周期：持续用药直至疾病进展或出现不可耐受毒性。
【常见不良反应】
• 常见（≥20%）：水肿、恶心、腹泻、乏力、肌肉骨骼疼痛。
• 实验室异常：白蛋白降低、转氨酶升高、血肌酐升高、淋巴细胞减少等。
• 重要风险：间质性肺病/肺炎、肝毒性、外周水肿；出现新发呼吸困难、持续乏力、黄疸需立即就医。
【产品优势】
• 正规药企出品：老挝卫生部批准生产，药物成分对标原研，质量可控稳定。
• 高性价比：相比原研药，大幅降低MET突变肺癌患者长期靶向治疗的经济负担。
• 靶点专一：针对MET外显子14跳跃突变，临床应答稳定，为该突变肺癌人群提供治疗选择。
• 服用便捷：每日一次随餐口服，居家完成治疗，提升患者用药依从性。
【重要提示】
• 用药前必须完成基因检测，确认MET外显子14跳跃突变。
• 用药期间定期监测肝功能，留意呼吸道症状，警惕间质性肺病风险。
• 具有胚胎‑胎儿毒性，孕期禁用；育龄男女治疗期间做好有效避孕。
• 本品为抗肿瘤处方药，请务必在专业肿瘤医师指导下使用。
以上信息仅供参考，具体使用方法仅遵医嘱
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