
【产品基本信息】
• 商品名:SOTOLDX
• 通用名:索托拉西布(Sotorasib)
• 原研名:卢玛可拉斯(Lumakras,AMG‑510)
• 规格:120mg×56片/盒
• 生产厂家:老挝大熊制药(Bigbear Pharmaceutical)
• 批准文号:05 L 0978/23
【适应症】
用于经充分验证检测确认携带KRAS G12C突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者,患者既往接受过至少一种全身系统治疗。
【作用机制】
全球首个靶向KRAS G12C的口服小分子抑制剂,可与KRAS G12C突变蛋白形成不可逆共价结合,将突变蛋白锁定在失活状态,阻断下游肿瘤增殖信号传导;不作用于野生型KRAS,精准抑制突变肿瘤细胞生长、诱导细胞凋亡,对野生型细胞无明显抑制作用。
【用法用量】
• 推荐剂量:
◦ 成人:960mg(8片),每日1次口服。
• 服用方式:口服,可随餐或空腹,整片吞服,不可咀嚼、压碎、掰开;建议每日固定时间服药,持续用药直至疾病进展或出现不可耐受毒性。
• 漏服:距离下次服药<6小时可补服;超过6小时直接跳过,禁止服用双倍剂量。
• 服药后发生呕吐,无需补服,按原定时间服用下一次剂量。
• 药物相互作用:服用抗酸药,需间隔4小时以上或10小时以后再服用本品。
【常见不良反应】
• 常见(≥20%):腹泻、肌肉骨骼疼痛、恶心、疲劳、咳嗽、肝功能指标升高。
• 实验室异常:转氨酶升高、淋巴细胞减少、血红蛋白下降等。
• 重要风险:肝毒性、间质性肺病/肺炎,出现新发咳嗽、气短、发热、黄疸等不适需及时就医。
【产品优势】
• 正规药企出品:老挝卫生部批准,成分、疗效与原研一致,质量可控。
• 高性价比:价格远低于原研,大幅降低长期靶向治疗负担。
• 疗效权威:CodeBreaK100临床证实,针对KRAS G12C突变后线非小细胞肺癌,具备明确客观缓解率,为KRAS G12C突变患者提供靶向治疗选择。
• 服用便捷:每日1次口服,居家即可完成治疗,改善患者生活质量。
【重要提示】
• 用药前必须完成基因检测,确认肿瘤存在KRAS G12C突变。
• 用药期间定期监测肝功能,警惕间质性肺病风险。
• 孕妇禁用;本品为处方药,请在专业医生指导下使用。




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