
【产品基本信息】
• 商品名:WELIDX
• 通用名:贝组替凡(Belzutifan)
• 原研名:Welireg
• 规格:40mg×84片/盒
• 生产厂家:老挝大熊制药(Bigbear Pharmaceutical)
• 批准文号:04 L 11124/24
【适应症】
1. 用于治疗VHL(冯·希佩尔‑林道)病成人患者,针对VHL相关、无需立即手术的肾细胞癌(RCC)、中枢神经系统血管母细胞瘤、胰腺神经内分泌肿瘤(pNET)。
2. 既往接受过PD‑1/PD‑L1抑制剂以及VEGF‑TKI治疗失败的晚期透明细胞肾细胞癌成人患者。
3. 12岁及以上局部晚期、不可切除或转移性嗜铬细胞瘤/副神经节瘤(PPGL)成人及青少年患者。
【作用机制】
高选择性HIF‑2α抑制剂,阻断HIF‑2α与HIF‑1β异二聚体结合,抑制下游靶基因转录,减少肿瘤细胞增殖、新生血管生成,从而抑制VHL相关肿瘤以及晚期肾细胞癌的肿瘤生长,是针对缺氧通路的靶向抗肿瘤药物。
【用法用量】
• 推荐剂量:
◦ 成人:120mg(3片40mg),每日1次口服。
• 服用方式:口服,可随餐或空腹服用;整片吞服,不可咀嚼、压碎、掰开。
• 漏服:距离下次服药>6小时可以补服;不足6小时直接跳过,禁止服用双倍剂量。
• 呕吐:服药后发生呕吐,无需补服,按原定时间服用下一剂;根据毒性反应遵医嘱做剂量暂停、减量或永久停药处理。
【常见不良反应】
• 常见(≥20%):贫血、疲劳乏力、血肌酐升高、头晕、头痛、恶心、血糖升高、呼吸困难。
• 实验室异常:血红蛋白下降、转氨酶升高。
• 重要风险:胚胎‑胎儿毒性;可降低激素类避孕药药效;严重贫血、缺氧风险;用药期间需要监测血红蛋白、肾功能。出现持续不适需及时就医。
【产品优势】
• 正规药企出品:老挝卫生部审批生产,活性成分、制剂工艺对标原研,质量可控。
• 高性价比:相比原研大幅降低治疗费用,减轻长期靶向治疗经济压力。
• 靶点独特:HIF‑2α全新作用靶点,用于VHL遗传病相关肿瘤、多线失败晚期肾癌,填补临床治疗选择。
• 服用便捷:每日一次口服给药,居家即可开展治疗,改善患者生活质量。
【重要提示】
• 本品为处方药,必须在肿瘤科专业医师指导下使用。
• 治疗期间定期复查血常规、肾功能。
• 具有胚胎‑胎儿毒性,备孕、孕期禁用;服药期间及停药后一周内,男女均需采用非激素方式避孕。
• 不建议自行调整剂量、中断治疗。
免责提示:以上仅为产品科普资料,不能替代医生诊疗建议。
以上信息仅供参考,具体使用方法仅遵医嘱




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